Die GDP- Leitlinien enthalten Maßgaben für Arzneimittelgroßhändler und von diesen eingesetzte Unternehmer, welche an der Ausfuhr, Lagerung oder Lieferung beteiligt sind. Die Leitlinien sollen sicherstellen, dass durch die Kontrolle der Lieferkette keine gefälschte Arzneimittel in die legale Lieferkette gelangen und, dass die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln dauerhaft aufrechterhalten wird.

Die Good Distribution Praxis wird in deutsch mit „gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln“ übersetzt. Klicken Sie hier um sich die aktuelle Fassung der Leitlinien vom 7. März 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln als PDF anzuschauen und bei Bedarf downzuloaden.

Die Basis für die Zertifizierung eines Unternehmens nach der GDP ist ein im Unternehmen etabliertes und funktionierendes Qualitätsmanagement- System. Zum Beispiel nach den Standards der ISO 9001.

Neben einem funktionierenden Qualitätssicherungssystem verlangen die GDP- Leitlinien zum Beispiel die Verwaltung von ausgelagerten Tätigkeiten, den Betrieb eines Qualitätsrisikomanagements, die Schulung des Personals, die Einhaltung von Hygienevorschriften sowie die Einhaltung der besonderen Anforderungen an Betriebsräume und Ausrüstungen.

Eine GDP Zertifizierung Ihres Unternehmens bringt Ihnen sehr viele Vorteile. Sie weisen sich gegenüber Ihren Kunden nicht nur als absolut zuverlässiger und hochwertiger Partner in der Lieferkette aus, sondern schaffen überhaupt erst die Voraussetzung, um Arzneimittel transportieren oder lagern zu dürfen.

Durch unser international anerkanntes GDP- Zertifikat für Logistiker und Transporteure erhalten Sie weltweiten Marktzugang und es eröffnen sich neue Marktchancen in der Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen und Arzneimittelgroßhändlern sowie Pharmaspediteuren.

Wir unterstützen auch Unternehmen mit einer Pharma- Großhandelserlaubnis gem. §52 AMG bei der Erlangung der notwendigen GDP- Zertifizierung durch die Regierungspräsidien vor Ort. Bei Bedarf können wir hier sogar die benötigte verantwortliche Person (GDP- Beauftragter) extern gestellen. Mehr zur Gestellung des externen GDP Beauftragten erhalten Sie hier. 

Wir erstellen gemeinsam für Sie und mit Ihnen die notwendige Dokumentation für Ihre zukünftige GDP- Zertifizierung. Auf Wunsch beraten wir Sie im Rahmen der Zusammenarbeit auch hinsichtlich der Optimierung Ihrer internen Prozesse.

Wie oben erläutert ist ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem die Basis für jede GDP- Zertifizierung. Es ist daher empfehlenswert, sofern noch kein QM- System in Ihrem Hause existiert, die GDP- Zertifizierung mit einer ISO 9001 Zertifizierung zu kombinieren. Ein ISO 9001 zertifiziertes QM- System stellt die perfekte Basis für die darauf aufbauende GDP- Zertifizierung dar.

Die Erstellung Ihres QM- Systems durch uns orientiert sich an Ihrer individuellen Unternehmenspraxis. Das heißt Ihr neues QM- System als Basis für Ihre GDP Zertifizierung wird Sie und Ihre Mitarbeiter unterstützen und nicht ausbremsen. Wir verzichten bei der Erstellung Ihrer Dokumentation auf Ordner- Berge und daumendicke QM- Handbücher. (Mehr zu einem QM- System gemäß ISO 9001 erfahren Sie hier)